Проведено сравнение безопасности и иммуногенности двух инактивированных противогриппозных вакцин, содержащих четыре антигенных компонента - А/H1N1pdm09, A/H3N2, B/Yamagata и B/Victoria. Первая вакцина Fluzone Quadrivalent (производства Sanofi Pasteur), на данный момент единственная лицензированная в США для применения у детей младше 3 лет, содержит сниженную в два раза дозу антигена и имеет меньший объем - 7,5 мкг и 0,25 мл, соответственно. Второй препарат, производства GSK Vaccines, содержит обычную дозу антигена – 15 мкг гемагглютинина вирусов каждого из подтипов и объем 0,5 мл. Проведенное рандомизированное контролируемое исследование включало более 2000 детей в возрасте 6-17 месяцев (40-50% от общего числа) и 18-35 месяцев. Результаты исследования продемонстрировали сходный профиль безопасности препаратов. Наиболее частым побочным эффектом была боль в месте введения препарата (около 40% случаев), температурные реакции после вакцинации были зафиксированы в 8% случаев, тяжелые реакции в течение 28 дней наблюдения были зафиксированы в 1,8% случаев, но были признаны клинически не связанными с вакцинацией. Иммуногенность препаратов в отношении вирусов гриппа А подтипов H1N1pdm09 и H3N2 была сходной, при этом в отношении вирусов гриппа В препарат в дозе 15 мкг показал более высокую иммуногенность.
Авторы отмечают, что использование стандартной дозы антигена для иммунизации детей и взрослых упростит процесс ежегодной вакцинации.
F Jain VK, Domachowske JB, Wang L, Ofori-Anyinam O, Rodríguez-Weber MA, Leonardi ML, Klein NP, Schlichter G, Jeanfreau R, Haney BL, Chu L, Harris JS, Sarpong KO, Micucio AC, Soni J, Chandrasekaran V, Li P, Innis BL. Time to Change Dosing of Inactivated Quadrivalent Influenza Vaccine in Young Children: Evidence From a Phase III, Randomized, Controlled Trial // J Pediatric Infect Dis Soc. 2017 Jan 6. pii: piw068. doi: 10.1093/jpids/piw068.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28062552
Перевод подготовила Мария Сергеева
/
Новости
