Новая аллантоисная расщепленная инактивированная вакцина против сезонного гриппа, содержащая три компонента (H1N1, H3N2 и В), была разработана в 2014 году в Научно-исследовательском институте проблем биологической безопасности (НИИПББ) Республики Казахстан при сотрудничестве с Научно-исследовательским институтом гриппа. Для того, чтобы обеспечить безопасность клинических исследований на волонтерах, все новые вакцинные препараты обязаны проходить широкие исследования безопасности и токсичности на животных. В данной статье опубликованы результаты доклинических исследований разработанной вакцины на трех видах животных – мышах, крысах и морских свинках. Проведено сравнение с доступными коммерческими препаратами по таким параметрам, как острая токсичность, местное раздражающее действие, анафилактические реакции, гиперчувствительность замедленного типа, иммунотоксичность. Исследование иммуногенности разработанной вакцины проведено параллельно в НИИПББ и в НИИ гриппа. Результаты испытаний подтвердили безопасность и иммуногенность вакцины, что позволило рекомендовать препарат для проведения клинических испытаний на ограниченном контингенте волонтеров.
Sarsenbayeva G, Volgin Y, Kassenov M, Issagulov T, Bogdanov N, Nurpeissova A, Sagymbay A, Abitay R, Stukova M, Sansyzbay A, Khairullin B. A novel preservative-free seasonal influenza vaccine safety and immune response studying in the frame of preclinical research // J Med Virol. 2017 Feb 4. doi: 10.1002/jmv.24771.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28160490
Перевод подготовила Мария Сергеева
/
Новости
