Основным подходом к эффективному контролю распространения туберкулеза является профилактическая вакцинация, направленная на предотвращение развития открытых форм заболевания. Эффективность единственной противотуберкулезной вакцины БЦЖ далеко не совершенна и ограничена применением в раннем детском возрасте. Так как туберкулез является инфекцией, передаваемой аэрогенным путем, мукозальные вакцины, ориентированные на формирование иммунного ответа на уровне слизистых оболочек верхних дыхательных путей, имеют преимущества в сравнении с препаратами с инъекционным способом введения.
ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России разработал вакцину ТВ/Flu-05Е на основе безопасного гриппозного вектора, экспрессирующего белки различных фаз жизненного цикла микобактерии туберкулеза. Вакцина планируется к использованию у подростков и взрослых в схеме «буст»-иммунизации, не отменяя стандарты вакцинации БЦЖ новорожденных.
В клиническом исследовании по протоколу «Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 1 фазы интраназальной противотуберкулезной вакцины ТВ/Flu-05Е у БЦЖ-вакцинированных здоровых добровольцев в возрасте 18 - 50 лет», принимает участие 51 человек. При первичном анализе данных отмечен высокий профиль безопасности вакцинного препарата ТВ/Flu-05Е при однократном введении. Срок наблюдения за добровольцами составляет 3 месяца после вакцинации.
/
Новости
