По мере старения населения планеты неуклонно растет уровень заболеваемости от респираторных инфекций среди людей старшего возраста. Пожилые люди и дети раннего возраста подвержены повышенному риску развития серьезных осложнений респираторно-синцитиальной вирусной инфекции (РС-инфекции), таких как пневмония и бронхиолит, что может приводить к длительным госпитализациям и неблагоприятным исходам. Учитывая, что пожилые люди составляют значительную часть населения, болеющего РС-инфекцией, разработка вакцины, нацеленной на эту уязвимую возрастную группу населения, чрезвычайно актуальна.
ФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России разработал вакцину RSV/Flu-01E для профилактики РС-инфекции, которая показала высокую безопасность и эффективность в ходе доклинических исследований на разных моделях животных. Оригинальный дизайн вакцинного препарата основан на использовании безопасного гриппозного вектора для доставки антигенов респираторно-синцитиального вируса в организм прививаемого. Это приводит к развитию двойной защиты – не только от РС-инфекции, но и от гриппа. Важным преимуществом является удобный интраназальный способ введения вакцины, обеспечивающий формирование защиты во входных воротах инфекции.
В настоящее время НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева проводит клинические исследования I и II фазы вакцины RSV/Flu-01E с участием 180 добровольцев старше 60 лет. Добровольцы получают вакцину или плацебо однократно, интраназально с последующим наблюдением в течение 180 дней. По предварительным результатам клинического исследования I фазы подтверждено отсутствие реактогенности, показан хороший профиль безопасности и высокие иммуногенные свойства вакцины.
/
Новости
